モンタナ州新規制:実験的薬物を直接患者に使用可能に?
2026年7月31日、モンタナ州で物議を醸す新規制が施行され、わずか10人規模の初期試験を通過した実験的薬物を実際の患者に提供することが可能になった。同州は米国全体をリードする「実験的医療ハブ」となることを目指し、従来の薬物審査プロセスを迂
2026年7月31日、モンタナ州で物議を醸す新規制が施行され、わずか10人規模の初期試験を通過した実験的薬物を実際の患者に提供することが可能になった。同州は米国全体をリードする「実験的医療ハブ」となることを目指し、従来の薬物審査プロセスを迂
モンタナ州で新たに成立した「試みる権利(Right to Try)」法が、未承認の試験的治療薬へのアクセスを生命を脅かす疾患の患者に認める一方、医療専門家からは安全性をめぐる懸念の声も上がっている。
米モンタナ州が、FDAの正式承認なしに実験的薬物を消費者へ直接販売できる前例のない新法を成立させた。初期安全性試験の完了と州審査委員会の承認のみで市場参入が可能となる同法は、生命科学業界から注目を集める一方、医療安全基準の形骸化を招くとして